Acerca de biológicos [1]
Biológicos
Los biológicos son producidos en un proceso complejo involucrando organismos vivos. Estos han revolucionado el tratamiento y prevención de enfermedades discapacitantes y potencialmente mortales: diabetes, psoriasis, artritis, desordenes de crecimiento, desordenes digestivos inflamatorios y ciertos tipos de cáncer.
Sin embargo, los biológicos están conduciendo un incremento en el costo de la salud, lo que puede restringir el acceso a tratamientos que pueden salvar vidas.
El prospecto de opciones más asequibles que son seguras y efectivas, abre las oportunidades para que los sistemas de salud expandan el acceso a biológicos para más pacientes, liberando recursos para la investigación en nuevas áreas y aliviando la presión en los presupuestos de la salud.
Biosimilares
Los Biosimilares son medicamentos que suceden a los biológicos (también conocidos como “biológicos de referencia”) existentes cuando expiran las patentes.
Para ser aprobados para su uso, un biosimilar tiene que demostrar su equivalencia al producto de referencia en términos de seguridad y efectos benéficos en pacientes. Esto se realiza utilizando analíticas avanzadas, estudios pre-clínicos y clínicos.
Dependiendo de las políticas y sistemas implementados por las autoridades sanitarias de los países, los medicamentos biosimilares tienen el potencial para abordar los desafíos de acceso que enfrentan los pacientes, generar ahorros en los costos de los sistemas de salud y aumentar las opciones de tratamiento para los profesionales de la salud (PDS).
|
Beneficio para pacientes |
La introducción de biosimilares asequibles y de ala calidad mejora el acceso a medicamentos que transforman vidas de pacientes a nivel global. |
La UE vio un incremento del 47% en acceso de pacientes al factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) entre 2006 y 2015, tras la introducción de biosimilares.1 |
|
Beneficio para aseguradores |
Los biosimilares hacen a los medicamentos biológicos más accesibles y añaden competencia lo que genera ahorro para los sistemas de salud, ayudando a liberar recursos que pueden ser usados para mejorar la atención y financiar los medicamentos de próxima generación. |
Los ahorros acumulados para los siguientes 5 años (2016 - 2021) en la UE5* y EUA combinados pueden rondar desde los €49.000 millones a los €98.000 millones. 2 |
|
Beneficio para PDS |
La introducción de biosimilares genera competencia, resultando en el incremento de opciones de tratamiento y servicios con valor agregado para apoyar la atención de pacientes y la comunidad médica. |
Entre 2016 y 2020, 225 nuevas sustancias estarán listas para salir al mercado mundial, esperando que un 30% sean biológicas.2 La introducción de biosimilares generará ahorros que pueden facilitar la adopción de nuevos biológicos. |
- IMS Institue for Healthcare Informatics: Assessing biosimilar uptake and competition in European markets. Date of Report: Oct 2014.
- IMS Institute for Healthcare Informatics: Delivering on the Potential of Biosimilar Medicines. Date of Report: Mar 2016
*UE5 incluye Francia, Alemania, Italia, España y Reino Unido.